Xenical - გამოყენების ინსტრუქცია
შვეიცარიული კომპანია F. Hoffmann-La Roche Ltd. წარმოებული Xenical მიეკუთვნება სიმსუქნის სამკურნალო პრეპარატების ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს. ეს არის კუჭ-ნაწლავის ლიპაზების ინჰიბიტორი. პრეპარატის მოქმედება კუჭსა და წვრილ ნაწლავში ეფუძნება მისი აქტიური ნივთიერების (ორლისტატის) მოქმედებას ფერმენტებზე, რომლებიც იშლება და ხელს უწყობს ცხიმების მონელებას. ფერმენტების ინაქტივაცია იწვევს მათ კარგავს ცხიმების მონოგლიცერიდებად და ცხიმოვან მჟავებად დაშლის უნარს. ეს ნუტრიენტები არ შეიწოვება სისხლძარღვში ნაწლავების კედლების მეშვეობით, ორგანიზმი იღებს კალორიების შემცირებულ რაოდენობას, წონა მცირდება.
ქსენიკალს აქვს ძალიან დაბალი შეწოვა, არ შედის ნაწლავის კედლით სისხლის მიმოქცევის სისტემაში, გამოიყოფა თირკმელებით, სწორი ნაწლავით, მინიმალური რაოდენობით ნაღველთან ერთად.პრეპარატი ხელმისაწვდომია ფირუზისფერი მყარი კაფსულების სახით. Xenical-ის მოქმედება ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 დღის შემდეგ. ცხიმოვანი მჟავების შეწოვისა და გადამუშავების საწყის დონეზე დაბრუნება ხდება წამლის მოხსნიდან 2-3 დღეში.
ინგრედიენტები:
- მთავარი აქტიური ნივთიერება არის ორლისტატი;
- დამხმარე ნივთიერებები - მიკროცელულოზა, ტალკი, პრიმოგელი, პოვიდონი, ლაურილის სულფატი;
- ნივთიერებები, რომლებიც ქმნიან კაფსულის გარსს - ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი, საღებავი.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის უსაფრთხოება, თუნდაც ხანგრძლივი გამოყენებისას, დასტურდება კლინიკური კვლევების მონაცემებით, რომლებიც ჩატარდა ნორმალური და ჭარბი წონის მქონე მოხალისეებზე.
- შეწოვა - სისხლის პლაზმაში პრეპარატის რაოდენობა, მიღებიდან 1-2 წლის შემდეგაც კი, უმნიშვნელო აღმოჩნდა, ღვიძლის, პანკრეასის ლიპაზების, ლიპოპროტეინული ლიპაზების აქტივობა ხანგრძლივი პერიოდის შემდეგაც კი. გამოყენება, საერთოდ არ შეცვლილა კონტროლის შედეგებთან შედარებით.
- განაწილება - მინიმალური აბსორბცია არ იძლევა წამლის განაწილების მოცულობის ზუსტად განსაზღვრის საშუალებას.
- მეტაბოლიზმი - წარმოიქმნება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის კედლებში.
- გამოყოფა - პრეპარატის ძირითადი ნაწილი გამოიყოფა განავლით (97%), საიდანაც 83% გამოიყოფა უცვლელი სახით.
გამოყენების ჩვენება
- როგორც კომპლექსური თერაპიის ელემენტი სიმსუქნის სამკურნალოდ, ჭარბი წონის გამო რისკ-ფაქტორების მქონე პაციენტებში;
- ჰიპერგლიკემიის საწინააღმდეგო პრეპარატების (ინსულინი, მეტფორმინი) ან ჭარბი წონის არაინსულინდამოკიდებული (ტიპი 2) დიაბეტით დაავადებულთა დამხმარე საშუალებად.
უკუჩვენებები
პირობები, რომლებშიც Xenical-ის მიღება უკუნაჩვენებია:
- ქოლესტაზი;
- ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ქრონიკული მაალსორბციის სინდრომი.
დოზირება
რეკომენდებულია ქსენიალის მიღება ყოველი ჭამიდან ერთი საათის შემდეგ ან ჭამის დროს. დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - ერთი კაფსულა (120 მგ). დღიური მიღების საერთო სიმრავლე არის 3-ჯერ, დოზის შემდგომი გაზრდა არაეფექტურია, რადგან ეს არ გამოიწვევს ეფექტის გაზრდას.
საჭმელს, რომელიც არ შეიცავს ცხიმს თავის შემადგენლობაში, არ უნდა ახლდეს ქსენიალის მიღება. პრეპარატით მკურნალობის დროს დიეტა არ უნდა იყოს მაღალი კალორიული შემცველობა, იყოს დაბალანსებული ცხიმების, ცილების და ნახშირწყლების თანაფარდობის თვალსაზრისით. მის შემადგენლობაში შემავალი ხილისა და ბოსტნეულის დიდი რაოდენობა, მათი ცხიმებიდან მიღებული კალორიების არაუმეტეს 30%-ს, შეუძლია ეფექტურად შეამციროს წონა ქსენიალის მკურნალობისას.
დოზის გადაჭარბება წამლით მკურნალობის დროს არ დაფიქსირებულა დოზის 2-3-ჯერ გადაჭარბების შემთხვევაშიც კი 2 კვირის განმავლობაში.
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის გამოყენებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები ვლინდება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში, ისინი დაკავშირებულია ორლისტატის ფარმაკოკინეტიკასთან, რომელიც ხელს უშლის ცხიმების შეწოვას. რაც უფრო მეტი ცხიმია პაციენტის დიეტაში, მით უფრო მძაფრდება ეს სიმპტომები.
გვერდითი მოვლენები მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში:
- ხშირი ინტენსიური სურვილი დეფეკაციისკენ;
- მეტეორიზმი, რომელსაც თან ახლავს მცირე რაოდენობით განავლის გამოყოფა;
- დიარეა;
- ცხიმიანი, ცხიმიანი განავალი;
- დისკომფორტი ან ტკივილი ნაწლავის არეში;
- თავის ტკივილი;
- მგრძნობელობა სასუნთქი გზების და საშარდე გზების ინფექციების მიმართ;
- დისმენორეა;
- გაზრდილი შფოთვა.
დროთა განმავლობაში, ეს გვერდითი მოვლენები სტაბილურად მცირდება ან ქრება.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები:
- ტკივილი სწორ ნაწლავში;
- ფეკალური დარბილება და შეუკავებლობა;
- კბილების, ღრძილების დაავადება;
- სისუსტე.
პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების დროს აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
- ურტიკარია;
- ქავილი;
- ბრონქოკონსტრიქცია;
- ანაფილაქსიური შოკი;
- ანგიონევროზული შოკი.
სიმპტომები დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ამ დაავადების ანამნეზის გარეშე სიმპტომები პრაქტიკულად ერთნაირი იყო. განსხვავება მხოლოდ ისაა, რომ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში სისხლში შაქრის დაქვეითება ხდება შემთხვევების 2%-ში.
ქსენიკალს არ აქვს ტერატოგენული და კანცეროგენული მოქმედება, არ წარმოადგენს საფრთხეს ადამიანის რეპროდუქციული სისტემისთვის, არატოქსიკურია, არ ამცირებს ბეტა-კაროტინის, A, D, E, K ვიტამინების კონცენტრაციას ორგანიზმისთვის ვიტამინებისა და მიკროელემენტების სრული მიწოდებისთვის რეკომენდებულია მულტივიტამინის კომპლექსების მიღება.
